Lanzar una marca de complementos alimenticios en Suiza: notificación, persona responsable, composición, declaraciones de salud e IVA del 2,6 %

Un alimento, no un medicamento

Todo empieza por la categoría del producto. La ordenanza suiza sobre los complementos alimenticios (OCAl) los define como alimentos destinados a complementar la dieta normal, fuentes concentradas de vitaminas, minerales u otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico, comercializados en forma de dosis (art. 1 OCAl). La ley sobre los productos alimenticios (LDAl) excluye expresamente de su ámbito los medicamentos (art. 4 LDAl).

La Oficina Federal de Seguridad Alimentaria y Veterinaria (OSAV) resume el principio: los complementos son alimentos y no productos terapéuticos. No pueden tener efecto farmacológico, presentarse como medicamentos ni anunciar que curan, alivian o previenen enfermedades, y su clasificación exige una valoración global de composición, dosis, uso previsto, etiquetado, presentación y publicidad. El mismo frasco puede cambiar de régimen por lo que diga la ficha de la tienda en línea.

Si su producto resulta ser un medicamento, nuestra guía para crear una empresa farmacéutica en Suiza explica la autorización de explotación de Swissmedic.

Sin autorización ni notificación de producto: lo que se exige a la empresa

Según la OSAV, los complementos alimenticios no necesitan autorización, con tres excepciones: los nuevos alimentos (novel food), los organismos modificados genéticamente y las declaraciones de salud que no figuran en la lista. Las empresas deben comunicar su actividad a la autoridad cantonal, pero en Suiza no hace falta notificar los complementos. Es la actividad la que se declara, no cada referencia del catálogo.

El autocontrol es la pieza central. Afecta a quien fabrica, trata, almacena, transporta, comercializa, importa, exporta o hace transitar alimentos, y el control oficial no exime de él (art. 26 LDAl). Se adapta al riesgo y al volumen de producción, con documentación simplificada para las microempresas. Para una marca que encarga la fabricación, consiste ante todo en reunir y conservar las pruebas de conformidad de cada ingrediente y de cada producto acabado.

La persona responsable en Suiza

Todo establecimiento del sector alimentario, incluido el que solo importa o distribuye, designa una persona responsable con domicilio profesional en Suiza (art. 73 ODAlOUs). Es la persona física a la que la dirección encarga responder ante las autoridades de seguridad alimentaria (art. 2 ODAlOUs), y vela por el cumplimiento en todas las fases de fabricación, transformación y distribución (art. 74). Si no se designa, la responsabilidad recae en la dirección.

Para una marca con sede en España, este es el punto en que se necesita una sociedad suiza o un importador suizo que asuma el papel. La persona responsable también activa las retiradas: si un producto que ya ha salido del establecimiento puede poner en peligro la salud, informa a la autoridad cantonal, retira y recupera los productos e informa a los consumidores (art. 84 ODAlOUs). Una simple dirección postal no cumple esa función.

Composición: cantidades máximas, sustancias prohibidas y nuevos alimentos

• Forma: los complementos se venden preenvasados, salvo consumo inmediato, en forma de cápsulas, pastillas, comprimidos, sobres de polvo, ampollas o frascos cuentagotas (art. 2 OCAl).
• Vitaminas y minerales: solo los del anexo 1 de la OCAl, sin superar sus cantidades máximas por dosis diaria recomendada; la OSAV revisó esas cantidades el 1 de julio de 2020 con un nuevo modelo de cálculo.
• Sustancias prohibidas: las del anexo 4 de la ordenanza sobre la adición de vitaminas y minerales (OASM) y las plantas del anexo 1 de la ordenanza sobre alimentos de origen vegetal, listas que la OSAV presenta como no exhaustivas.
• Nuevos alimentos: una sustancia sin consumo significativo en Suiza o en la UE antes del 15 de mayo de 1997 necesita autorización de la OSAV, que decide primero sobre su estatus y después sobre su seguridad, en ambos casos con tasas. La autorización se refiere a sustancias o productos primarios, no a productos compuestos.
• Cantidad significativa: una vitamina o un mineral destacado en el envase debe aportar al menos el 15 % de la ingesta de referencia por dosis diaria recomendada (art. 3 OCAl).

Etiquetado: idioma, denominación y menciones obligatorias

Un envase pensado solo para el mercado español no sirve tal cual. Las menciones obligatorias de los alimentos preenvasados deben redactarse al menos en una lengua oficial de la Confederación (art. 36 ODAlOUs), es decir, alemán, francés o italiano. La denominación específica es «complément alimentaire», «Nahrungsergänzungsmittel» o «integratore alimentare», según la lengua (art. 3 OCAl), y el nombre y la dirección de quien fabrica, importa, envasa o comercializa figuran con las demás menciones (art. 3 de la ordenanza sobre la información de los alimentos, OIDAl). Los complementos añaden menciones propias (art. 3 OCAl):

• la dosis diaria recomendada expresada en porciones del producto;
• una advertencia de no superar esa dosis;
• una indicación de que los complementos no sustituyen una dieta variada;
• una indicación de mantener el producto fuera del alcance de los niños pequeños;
• las advertencias para grupos o condiciones de uso previstas en el anexo 1;
• los nombres de las categorías de vitaminas, minerales u otras sustancias que caracterizan el producto.

Las cantidades se expresan por dosis diaria recomendada con el porcentaje de la ingesta de referencia, y ni la etiqueta ni la publicidad pueden sugerir que una dieta equilibrada y variada no aporta nutrientes suficientes en general (art. 4 OCAl).

Declaraciones nutricionales y de salud, y nombre de la marca

El valor comercial de un suplemento está a menudo en lo que promete el envase, y es justo lo que el derecho suizo controla con más rigor. Las declaraciones terapéuticas están prohibidas en los alimentos.

• Declaraciones nutricionales: solo las del anexo 13 de la OIDAl y en sus condiciones (art. 29 OIDAl); la OSAV cita como ejemplos las menciones de fuente de calcio o sin azúcares.
• Declaraciones de salud: solo las del anexo 14; las demás requieren autorización de la OSAV con expediente científico (art. 31 a 33 OIDAl).
• Menciones que las acompañan: entre otras, la importancia de una dieta variada y equilibrada y de un modo de vida sano, y la cantidad necesaria para obtener el efecto; no pueden presentarse como recomendación médica (art. 34 OIDAl).
• Pérdida de peso: la OSAV precisa que las declaraciones de salud no pueden referirse al ritmo o a la cantidad de peso perdido, lo que excluye las fotos de antes y después.
• Justificación: la empresa que utiliza una declaración debe poder probarla con datos científicos reconocidos (art. 35 OIDAl).

El nombre comercial tampoco escapa: una marca o denominación de fantasía que pueda entenderse como declaración nutricional o de salud solo se admite acompañada de una declaración conforme (art. 35 OIDAl). Conviene validar el nombre con el derecho alimentario suizo antes de registrarlo o imprimirlo.

Fabricación por encargo, productos de la UE y venta en línea

La mayoría de las marcas no fabrica. Encarga formulación y producción a un fabricante en Suiza o en el extranjero, pero la responsabilidad no se delega: la persona responsable de la marca vela por el cumplimiento en toda la cadena y el nombre de quien comercializa figura en la etiqueta.

• Productos de la UE: el cantón de Ginebra recuerda que las exigencias sobre complementos no están armonizadas en la UE y que los productos procedentes de la UE no quedan autorizados automáticamente en Suiza; el importador o distribuidor suizo comprueba y documenta su conformidad. Una notificación hecha en España no produce efectos en Suiza.
• Venta en línea: cuando se ofrecen alimentos preenvasados a distancia, todas las menciones obligatorias, salvo la fecha de duración y el lote, deben estar disponibles al ofrecer el producto, y todas en la entrega (art. 44 ODAlOUs). Una tienda en línea con sede en Suiza puede ser inspeccionada sin aviso por la autoridad cantonal.
• Exportación: el establecimiento suizo que exporta productos que no cumplen el derecho suizo comunica a la autoridad cantonal su tipo, cantidad y grado de disconformidad (art. 88 ODAlOUs).
• IVA del vendedor extranjero: una marca con sede en España que envía directamente a consumidores suizos puede quedar sujeta al IVA suizo y actuar a través de un representante fiscal en Suiza.

Aduana, IVA del 2,6 % y Swiss made

• Aduana: muchos complementos se clasifican como preparaciones alimenticias del capítulo 21, fuera de la supresión de derechos sobre productos industriales. La partida exacta y los derechos se comprueban antes de fijar precios; el IVA a la importación lo tratamos en nuestro artículo sobre la gestión del IVA en las importaciones en Suiza.
• IVA: el tipo reducido del 2,6 % se aplica a los alimentos en el sentido de la LDAl, excluidas las bebidas alcohólicas (art. 25 LIVA), y el mismo tipo rige a la importación (art. 55 LIVA). Más detalles en nuestro resumen del IVA en Suiza.
• Swiss made: el origen de un alimento es el lugar del que procede al menos el 80 % del peso de sus materias primas, y la indicación debe corresponder además al lugar de la transformación que le dio sus características esenciales (art. 48b LPM). Nuestra filial ginebrina RISTER lo explica en el sello Swiss made.

En lo societario, una marca de suplementos suele empezar como Sàrl, con 20.000 francos de capital; los pasos figuran en formar una sociedad limitada o una sociedad anónima en Suiza. El punto de gestión propio del sector es el lote: trazabilidad, retirada y recuperación exigen saber qué lote se entregó a qué cliente, y las fechas de consumo preferente obligan a vigilar el stock próximo a caducar. Estas tareas forman parte de nuestros servicios de administración de empresas suizas.

Errores frecuentes de una marca de suplementos

• Confundir ausencia de notificación con ausencia de control: comunicación de la actividad, persona responsable y autocontrol se exigen desde el primer día, y el cantón controla por muestreo.
• Trasladar tal cual una fórmula o una etiqueta españolas sin comprobar cantidades máximas, sustancias y declaraciones suizas.
• Etiquetar solo en español, cuando las menciones obligatorias deben figurar al menos en una lengua oficial suiza.
• Prometer efectos sobre una enfermedad en redes sociales, con riesgo de recalificación como medicamento.
• Calcular el margen como en un producto industrial: cero aranceles, IVA del 8,1 % y Swiss made al 60 %.

Preguntas frecuentes: vender complementos alimenticios en Suiza

¿Hace falta autorización para vender complementos alimenticios en Suiza?

No, salvo para nuevos alimentos, OGM y declaraciones de salud no incluidas en la lista. La empresa comunica su actividad al cantón, designa una persona responsable con domicilio profesional en Suiza y lleva un autocontrol documentado.

¿Hay que notificar cada complemento, como en España?

No. La OSAV indica que en Suiza no es necesario notificar los complementos alimenticios. Se comunica la actividad de la empresa al cantón, no cada producto, y una notificación española no tiene efectos en Suiza.

¿Necesita una marca española una sociedad en Suiza?

Todo establecimiento que importa o distribuye en Suiza designa una persona responsable con domicilio profesional en Suiza, y el vendedor extranjero puede tener que inscribirse en el IVA suizo con un representante fiscal. Una sociedad suiza o un importador suizo que asuma el papel suele cubrir ambas exigencias.

¿Puedo usar mi etiqueta española en Suiza?

No tal cual. Las menciones obligatorias deben figurar al menos en alemán, francés o italiano, con la denominación oficial del producto en esa lengua, las advertencias propias de los complementos y declaraciones conformes a las listas suizas.

¿Qué declaraciones de salud se admiten?

Las nutricionales del anexo 13 y las de salud del anexo 14 de la OIDAl, en sus condiciones; las demás declaraciones de salud requieren autorización de la OSAV. Están prohibidas las declaraciones terapéuticas y las referidas al ritmo o cantidad de pérdida de peso.

¿Qué IVA pagan los complementos alimenticios en Suiza?

El tipo reducido del 2,6 %, tanto en la venta interior como a la importación, porque son alimentos en el sentido de la LDAl. Según la partida arancelaria, pueden aplicarse además derechos de aduana.

Fuentes

• Ley federal sobre los productos alimenticios (LDAl, RS 817.0), art. 4, 7, 26 y 27 (en francés)
• Ordenanza sobre los productos alimenticios y los objetos de uso (ODAlOUs, RS 817.02), art. 2, 20, 36, 44, 73 a 75, 84 y 88 (en francés)
• Ordenanza sobre los complementos alimenticios (OCAl, RS 817.022.14), art. 1 a 4 (en francés)
• Ordenanza sobre la información de los alimentos (OIDAl, RS 817.022.16), art. 3, 29, 31 a 35 (en francés)
• OSAV, complementos alimenticios (en francés)
• OSAV, declaraciones nutricionales y de salud (en francés)
• OSAV, autorización de nuevos alimentos (en francés)
• Estado de Ginebra, importación y exportación de complementos alimenticios (en francés)
• Ley federal sobre el IVA (LIVA, RS 641.20), art. 25 y 55 (en francés)
• Ley federal sobre la protección de las marcas (LPM, RS 232.11), art. 48b (en francés)
• SECO, supresión de los derechos de aduana sobre los productos industriales (en francés)