Suiza no expide ninguna licencia para fabricar, importar o vender maquinaria. No hay registro profesional al que inscribirse ni diploma que acreditar. Lo que la ley regula es el producto, no la empresa: una máquina solo puede comercializarse en Suiza si no pone en peligro a las personas, los animales domésticos, los bienes ni el medio ambiente, y si cumple los requisitos de diseño, evaluación de la conformidad y documentación de la directiva europea de máquinas, que la ordenanza suiza asume por entero.
De ahí nace la paradoja con la que tropieza todo fundador. Las autoridades federales afirman que el marcado CE no es obligatorio en Suiza, y al mismo tiempo el contenido que hay detrás del marcado sí lo es. Esta guía separa ambas cosas, reparte las obligaciones según el papel real de su empresa y explica qué cambia el 20 de enero de 2027.
Índice
- Sin licencia, pero con un producto regulado
- El marcado CE en Suiza: no exigido, conformidad obligatoria
- Fabricante, representante, importador: quién responde de la máquina
- 20 de enero de 2027: el reglamento europeo y la nueva ordenanza
- Quién controla las máquinas en el mercado suizo
- El taller: aprobación de planos, Suva y estatuto industrial
- Importar, vender en Suiza y exportar
- Forma jurídica, financiación y personal
- Los errores de un proyecto de maquinaria
Sin licencia, pero con un producto regulado
Para crear una empresa de maquinaria en Suiza basta con constituir una sociedad ordinaria y empezar a operar. El peso normativo recae sobre lo que usted vende. La ordenanza sobre las máquinas (OMach, RS 819.14) regula la comercialización y la vigilancia del mercado de las máquinas en el sentido de la directiva 2006/42/CE, y remite directamente a esa directiva para el ámbito de aplicación, las definiciones y los requisitos.
La categoría es más amplia de lo que sugiere la palabra. Según la Secretaría de Estado de Economía, el término máquinas comprende en particular las máquinas, los equipos intercambiables, los componentes de seguridad, los accesorios de elevación, las cadenas, cables y cinchas, los dispositivos amovibles de transmisión mecánica y las cuasi máquinas. Una protección de seguridad vendida por separado entra en el ámbito; una eslinga de elevación, también.
La regla central está en el art. 2 ap. 1 OMach. Las máquinas solo pueden comercializarse si, correctamente instaladas y mantenidas y utilizadas conforme a su destino o en condiciones razonablemente previsibles, no ponen en peligro ni la seguridad ni la salud de las personas y de los eventuales animales domésticos, ni la integridad de los bienes, ni el medio ambiente. Además, la máquina debe satisfacer las exigencias de la directiva sobre diseño, evaluación de la conformidad, declaración de conformidad, marcado CE, manual de instrucciones y lengua.
Importante
La puesta en servicio equivale a la comercialización cuando no ha habido una comercialización anterior. Un taller que construye una máquina especial para su propia línea de producción queda dentro del ámbito aunque nunca venda nada. La presentación de máquinas en ferias y exposiciones se rige por el art. 6 ap. 3 de la directiva, que admite máquinas de demostración no conformes siempre que exista el cartel visible y las medidas de seguridad correspondientes.
El marcado CE en Suiza: no exigido, conformidad obligatoria
Aquí es donde se pierde la mayoría de los fundadores. La Secretaría de Estado de Economía afirma que el marcado CE no es obligatorio en Suiza y que corresponde al fabricante o a su mandatario colocarlo. Ambas frases son exactas, y ninguna significa que una máquina pueda venderse en Suiza sin cumplir los requisitos.
Se trata de dos cuestiones distintas.
- El fondo: los requisitos esenciales de salud y seguridad, el expediente técnico, el procedimiento de evaluación de la conformidad y la declaración de conformidad son obligatorios en virtud del art. 2 OMach, porque la ordenanza incorpora la directiva.
- El marcado en sí: el derecho suizo no obliga a colocar las dos letras. En la práctica se colocan igualmente, porque la misma máquina se vende en el mercado europeo y porque el acuerdo de reconocimiento mutuo entre Suiza y la Unión Europea, vigente desde 2002 y que cubre veinte sectores de productos entre ellos las máquinas, se apoya en él.
Las normas técnicas que concretan los requisitos esenciales las designa la Secretaría de Estado de Economía conforme al art. 3 OMach. Diseñar según una norma designada genera una presunción de conformidad, y eso es lo que hace manejable una inspección o una reclamación de responsabilidad.
Las seis etapas de la conformidad
Suva, acreditada por el Servicio de Acreditación Suizo como organismo de evaluación de la conformidad con el número SCESp 0008 y notificada en la Unión Europea con el número 1246, describe el recorrido: examinar la legislación aplicable, diseñar conforme a los requisitos esenciales de salud y seguridad, elaborar el expediente técnico del anexo VII, ejecutar la evaluación de la conformidad del art. 12 y de los anexos VIII a X, redactar la declaración de conformidad del anexo II y colocar el marcado CE.
Fabricante, representante, importador: quién responde de la máquina
La respuesta rara vez coincide con la intuición del fundador, porque el derecho suizo de productos extiende la figura del productor mucho más allá de la fábrica. Según la ley sobre la seguridad de los productos (LSPro, RS 930.11), es productor quien se presenta como tal colocando su nombre, su marca u otro signo distintivo, y también quien reacondiciona un producto o modifica de cualquier otro modo sus características de seguridad.
| Su posición | Lo que asume |
|---|---|
| Usted fabrica la máquina | Requisitos esenciales, expediente técnico, evaluación de la conformidad, declaración de conformidad, instrucciones en la lengua del usuario, marcado |
| Usted vende una máquina extranjera con su propia marca | Las mismas obligaciones que el fabricante, porque la marca le convierte en productor |
| Usted es mandatario de un fabricante extranjero | Las obligaciones del mandato según el art. 5 de la directiva, más los deberes de los art. 4 y 5 del reglamento europeo de vigilancia del mercado |
| Usted importa | Comprobar que se han realizado la evaluación y la documentación, conservar la declaración, asegurar la existencia de las instrucciones y cooperar con las autoridades |
| Usted distribuye | Diligencia sobre el marcado y los documentos, ninguna entrega de una máquina que sepa no conforme |
| Usted reacondiciona o modifica sustancialmente | Pasa a ser productor de la máquina modificada, con toda la cadena documental |
El mercado de segunda mano merece su propia advertencia. Según la ley sobre la seguridad de los productos, comercializar significa toda entrega de un producto, a título oneroso o gratuito, sea nuevo, usado, reacondicionado o profundamente modificado. Vender una prensa usada, prestarla o utilizarla en una prestación de servicios son actos cubiertos por el derecho de productos.
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20 de enero de 2027: el reglamento europeo y la nueva ordenanza
El reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la directiva 2006/42/CE y se aplica a partir del 20 de enero de 2027. Suiza se está alineando: el 19 de septiembre de 2025 el Consejo Federal abrió la consulta sobre la revisión total de la ordenanza sobre las máquinas, con el objetivo declarado de mantener la libre circulación de mercancías entre Suiza y la Unión Europea en el ámbito de las máquinas y de actualizar el acuerdo de reconocimiento mutuo.
Tres cambios importan a una empresa que se constituye hoy.
- Evaluación por terceros ampliada: seis categorías de máquinas, entre ellas los elevadores de vehículos, deberán someterse a una evaluación de la conformidad por un organismo tercero. La autocertificación dejará de estar disponible para ellas.
- Nuevas tecnologías: el texto integra el aprendizaje automático y la robótica, lo que afecta a toda máquina cuyas funciones de seguridad evolucionan después de la puesta en servicio.
- Organismos de evaluación: según el art. 4 ap. 1bis OMach, los organismos que evalúan conforme al reglamento (UE) 2023/1230 deben estar acreditados según la ordenanza sobre la acreditación y la designación y cumplir el art. 30 del reglamento.
No se ha anunciado ninguna fecha suiza de entrada en vigor. Lo que sí está fijado es la fecha europea y el plazo de diseño que implica: una máquina concebida en 2026 y vendida durante diez años pasará la mayor parte de su vida comercial bajo el nuevo régimen.
Quién controla las máquinas en el mercado suizo
La vigilancia del mercado, regulada por el art. 5 ap. 1 OMach y por los art. 20 a 28 de la ordenanza sobre la seguridad de los productos, se reparte entre tres organismos: Suva para las máquinas utilizadas en las empresas, la Oficina suiza de prevención de accidentes para las utilizadas fuera de ellas, y agriss para la agricultura y la horticultura.
Las consecuencias de una conclusión negativa son públicas. Según el art. 5 ap. 2 OMach, las prohibiciones, limitaciones y retiradas de máquinas se publican en el Boletín Federal. Para una empresa joven cuyo único activo es su nombre, esa publicación cuesta más que la propia retirada.
Las obligaciones no terminan con la venta. Según el art. 8 de la ley sobre la seguridad de los productos, el productor o el importador de productos destinados a los consumidores debe adoptar medidas apropiadas para vigilar los riesgos, cooperar en la trazabilidad, examinar las reclamaciones y comunicar inmediatamente al órgano de ejecución competente todo riesgo detectado junto con las medidas correctoras adoptadas.
Consejo My Swiss Company
Organice el expediente técnico como un documento vivo desde la primera máquina, no como papeleo que se improvisa cuando llega un inspector. Una carpeta por tipo de máquina, versionada, con el análisis de riesgos, las normas aplicadas, los informes de ensayo y la declaración firmada. Es el mismo expediente que responde a una inspección de Suva, a la auditoría de un cliente y a una reclamación de responsabilidad.
El taller: aprobación de planos, Suva y estatuto industrial
El derecho de productos es solo la mitad del cuadro. El local donde se fabrican o reparan máquinas genera obligaciones propias.
La ordenanza 4 relativa a la ley sobre el trabajo somete a aprobación de planos, antes de construir o transformar, a determinadas empresas aunque no sean industriales. La lista incluye las fundiciones de hierro, acero y otros metales, el trabajo del hierro y los tratamientos de superficie como el galvanizado, el temple, la galvanoplastia y la anodización. Un taller mecánico con línea de tratamiento queda por tanto afectado, sea cual sea su plantilla.
Por otra parte, una empresa pasa a ser industrial por decisión de la autoridad cantonal cuando utiliza instalaciones fijas permanentes y, entre otros criterios, las máquinas o el trabajo en serie determinan la actividad con al menos seis trabajadores de producción. Ese estatuto implica una semana laboral máxima de 45 horas en lugar de 50, la aprobación de planos y un permiso de explotación.
El seguro de accidentes no deja elección. Según el art. 66 ap. 1 letra e de la ley sobre el seguro de accidentes, las empresas que trabajan con máquinas el metal, la madera, el corcho, las materias sintéticas, la piedra o el vidrio, y las fundiciones, están aseguradas obligatoriamente en Suva, sean industriales o no. Un asegurador privado no es una opción para un taller mecánico.
Importar, vender en Suiza y exportar
Desde el 1 de enero de 2024 Suiza no aplica derechos de aduana a los productos industriales, cualquiera que sea su origen, lo que cubre las máquinas y sus componentes de los capítulos 25 a 97 del Sistema Armonizado. El IVA de importación sigue siendo exigible al tipo normal del 8,1 % y lo recupera como impuesto soportado la empresa registrada.
Tres puntos deciden si una importación está limpia.
- Documentos en la llegada: declaración de conformidad, expediente técnico disponible a requerimiento e instrucciones en la lengua de la región de uso. El importador que no puede presentarlos es quien responde ante la autoridad.
- La lengua: instrucciones en alemán, francés o italiano según el lugar de utilización. Un manual únicamente en inglés es un defecto, no un detalle.
- Exportación a la Unión Europea: el acuerdo de reconocimiento mutuo evita la doble evaluación, pero la máquina debe llevar el marcado y la declaración, y el importador europeo pedirá ambos.
Las máquinas son además un mercado de arrendamiento financiero. Cuando usted financia sus equipos o se los ofrece a sus propios clientes, el tratamiento contable y fiscal determina el balance, como explica nuestro análisis del leasing en Suiza.
Forma jurídica, financiación y personal
Una empresa de maquinaria se constituye casi siempre como sociedad de capital. La sociedad anónima, con 100 000 francos de capital de los que al menos 50 000 deben estar desembolsados, encaja en un proyecto con inversores externos y equipamiento pesado; la sociedad de responsabilidad limitada, con 20 000 francos, se ajusta a un taller financiado por sus fundadores. Ambas se constituyen ante notario y se inscriben en el registro mercantil, como detallan nuestros pasos para establecer un negocio en Suiza.
Del propio producto se derivan dos parámetros financieros. El seguro de responsabilidad civil de producto no es una obligación legal, pero lo exige todo comprador serio, y su coste depende del expediente de conformidad que usted pueda mostrar. Y los gastos de desarrollo dan acceso a desgravaciones cantonales: una deducción adicional de hasta el 50 % de los gastos de investigación y desarrollo y una patent box que reduce hasta el 90 % el beneficio procedente de patentes, con un alivio conjunto limitado al 70 % del beneficio imponible. La reducción alcanza el 90 % en Zúrich, Zug y Lucerna, el 60 % en el cantón de Vaud y el 10 % en Ginebra. Nuestra guía para crear una startup SaaS en Suiza explica el mecanismo.
En materia salarial, el convenio colectivo de la industria de las máquinas, los equipos eléctricos y los metales, renovado del 1 de julio de 2023 al 30 de junio de 2028, cubre unos 100 000 colaboradores en unas 530 empresas, pero es una opción facultativa para las empresas asociadas a Swissmem y no un convenio de eficacia general.
Los errores de un proyecto de maquinaria
El primero es leer «el marcado CE no es obligatorio en Suiza» como una exención. El marcado es facultativo; la conformidad que hay detrás, no.
El segundo es poner la propia marca en una máquina importada. Añadir su logotipo le convierte en productor de esa máquina, con el expediente técnico y la declaración que ello implica.
El tercero es tratar lo usado como si no estuviera regulado. Una máquina usada, reacondicionada o profundamente modificada se comercializa como cualquier otra, y el reacondicionamiento convierte al taller en su productor.
El cuarto es entregar sin instrucciones en la lengua del usuario, lo que constituye un defecto exigible y no una carencia de servicio.
El quinto es equipar un taller con una línea de tratamiento de superficie sin aprobación de planos, cuando la ordenanza 4 relativa a la ley sobre el trabajo la exige con independencia del estatuto industrial.
El sexto es diseñar para la directiva actual sin plan para el 20 de enero de 2027, sobre todo si la máquina entra en una de las seis categorías que exigirán evaluación por un organismo tercero.
FAQ: crear una empresa de maquinaria en Suiza
¿Es obligatorio el marcado CE para vender una máquina en Suiza?
No. La Secretaría de Estado de Economía indica que el marcado CE no es obligatorio en Suiza. Sí lo es el cumplimiento del fondo de la directiva de máquinas, en virtud del art. 2 de la ordenanza sobre las máquinas: requisitos esenciales de salud y seguridad, expediente técnico, evaluación de la conformidad, declaración de conformidad e instrucciones en la lengua del usuario. En la práctica el marcado se coloca porque la máquina se vende también en la Unión Europea.
¿Hace falta una autorización para crear una empresa de maquinaria en Suiza?
Ninguna autorización afecta a la actividad en sí. Las obligaciones recaen sobre el producto y sobre el local: conformidad de cada máquina según la ordenanza sobre las máquinas, aprobación de planos según la ordenanza 4 relativa a la ley sobre el trabajo para fundiciones, trabajo del hierro y tratamientos de superficie, y permiso de explotación si la autoridad cantonal califica la empresa como industrial.
¿Responde el importador de la conformidad de las máquinas que introduce?
Sí. El importador debe comprobar que se han realizado la evaluación de la conformidad y la documentación, conservar la declaración de conformidad, asegurar la entrega de las instrucciones y cooperar con los órganos de ejecución. Según la ley sobre la seguridad de los productos, las obligaciones recaen sobre el productor y, con carácter subsidiario, sobre el importador, el distribuidor o el prestador de servicios.
¿Qué cambia el 20 de enero de 2027?
El reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la directiva 2006/42/CE a partir de esa fecha. Suiza abrió el 19 de septiembre de 2025 la consulta sobre la revisión total de la ordenanza sobre las máquinas. Seis categorías de máquinas, entre ellas los elevadores de vehículos, exigirán evaluación de la conformidad por un organismo tercero, y el texto integra el aprendizaje automático y la robótica. No se ha anunciado ninguna fecha suiza de entrada en vigor.
¿Pueden venderse máquinas usadas en Suiza sin formalidades?
No. Según la ley sobre la seguridad de los productos, comercializar significa toda entrega de un producto, a título oneroso o gratuito, sea nuevo, usado, reacondicionado o profundamente modificado. Quien reacondiciona una máquina o altera sus características de seguridad pasa a ser su productor y asume las obligaciones documentales correspondientes.
¿Se pagan derechos de aduana por las máquinas importadas en Suiza?
No. Desde el 1 de enero de 2024 Suiza ha suprimido todos los derechos de importación sobre los productos industriales de los capítulos 25 a 97 del Sistema Armonizado, sea cual sea su origen. El IVA de importación sigue siendo exigible al 8,1 % para la mayoría de los bienes y lo recupera como impuesto soportado la empresa registrada.
Fuentes
- Ordenanza sobre las máquinas (OMach, RS 819.14), art. 1 a 5
- Ley sobre la seguridad de los productos (LSPro, RS 930.11), art. 2, 3, 5 y 8
- Secretaría de Estado de Economía, acuerdo de reconocimiento mutuo Suiza-UE
- Suva, conformidad CE y organismo de evaluación SCESp 0008
- Consejo Federal, consulta sobre la revisión total de la ordenanza sobre las máquinas, 19 de septiembre de 2025
- Ordenanza 4 relativa a la ley sobre el trabajo (RS 822.114), art. 1
- Ley federal sobre el seguro de accidentes (LAA, RS 832.20), art. 66
- Secretaría de Estado de Economía, supresión de los derechos de aduana sobre los productos industriales
Conclusión
Crear una empresa de maquinaria en Suiza no exige autorización alguna, y precisamente por eso los fundadores la subestiman. Las obligaciones acompañan al producto durante toda su vida: diseño conforme a los requisitos esenciales, expediente técnico que resista una inspección, declaración firmada por quien realmente asume el papel de productor, instrucciones en la lengua del usuario, vigilancia posterior a la venta y un régimen que cambia el 20 de enero de 2027.
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